在为单位采购或者自己购买医疗器械产品时，您是否了解所购买的医疗器械产品是否合规呢？其实，医疗器械产品包装上都有该产品的“身份证号码”，我们利用这个信息进行查询，可以简单验证产品真伪。

认识医疗器械产品注册证编号和备案编号

医疗器械注册证编号和备案编号是医疗器械在我国生产、进口、销售、使用中重要的身份标识，同时可以帮助医疗机构和消费者对医疗器械进行正确的识别和购买。其中，第一类医疗器械的“身份证号码”是医疗器械备案编号；第二、三类医疗器械的“身份证号码”是医疗器械注册证编号；在医疗器械产品外包装上是可以找到医疗器械注册证编号或备案编号的。

医疗器械注册证格式由国家药品监督管理局统一制定，2014年10月1日之后，第一类医疗器械备案凭证编排方式为：×1械备××××2××××3。其中，×1为备案部门所在地的简称，××××2为备案年份；××××3为备案流水号。×1进口第一类医疗器械为“国”字；境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）。

如国械备20191220号，表示2019年进口的第一类医疗器械，备案流水号为1220；赣洪械备20230208号，表示2023年在江西省南昌市备案的第一类医疗器械，备案流水号为0208。

第二、三类医疗器械注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×1为注册审批部门所在地的简称，境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；×2为注册形式（准、进、许），“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；××××3为首次注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编码；××××6为首次注册流水号。

如国械注进20223131805，表示2022年批准进口的第三类医疗器械，产品分类编码是13（无源植入性医疗器械），流水号是1805；赣械注准20232140001，表示2023年在江西省注册的第二类医疗器械，产品分类编码是14（注射、护理和防护器械），流水号是0001。

通过官网辨别真伪

在日常生活中，我们可以通过国家药品监督管理局官网查询医疗器械注册证编号和备案编号来辨别真伪以及是否在有效期内。具体操作流程如下：

（1）登录国家药监局官网：

https://www.nmpa.gov.cn/，在“医疗器械”栏目点击“医疗器械查询”进入查询页面。

（2）选择需待验证医疗器械的类别(境内医疗器械注册/备案或进口医疗器械注册/备案），在搜索框内输入该医疗器械注册证编号或备案编号。

（3）点击详情，与产品标签和说明书内容进行信息比对。核实产品名称、型号规格、适用范围/预期用途、结构及组成/主要组成成分、注册人/备案人名称、生产地址等信息是否一致。

稿源：医疗器械经营监督管理科