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严监管 保安全 促规范——南昌县市场监督管理局扎实推进药械化监管工作

来源:  发布日期: 2026-06-04  访问量: 

今年以来,南昌县市场监督管理局严格按照年度工作计划及上级部署,以保障公众用药、用械、用妆安全为核心,统筹推进医疗器械经营企业专项整治、药械化抽检及药品清源整治行动,取得阶段性成效。

一、深入开展医疗器械经营企业专项整治行动

集中力量持续推进医疗器械经营企业专项整治。一是突出重点,全面排查。以高风险医疗器械为重点品种,以大型医疗机构所在地、批发集散地为重点区域,对辖区内医疗器械经营企业进行检查。累计出动执法人员386人次,检查经营企业193家次。二是严格执法,闭环整改。重点核查企业经营资质、购销记录、储运条件、售后服务等环节,对发现的问题依法下达责令改正通知书,对严重违规行为予以立案查处,并督促部分不符合条件的企业主动注销经营资质。三是压实责任,强化宣教。同步宣贯《医疗器械监督管理条例》,召开企业警示约谈会,督促企业落实主体责任。

二、有序推进医疗器械、药品、化妆品抽检工作

充分发挥监督抽检的技术支撑作用,按计划完成阶段性抽检任务。药品抽检方面,以基本药物、集采中选品种等为重点,完成药品省抽、市抽任务,涵盖化学药、中成药等,覆盖医疗机构及零售药店。目前样品全部送检,暂未收到不合格报告。医疗器械抽检方面,结合专项整治,重点抽检一次性使用无菌注射器、医用口罩、体温计等常用耗材,抽检过程严格遵循法定程序。化妆品抽检方面,以祛斑美白、染发、防晒、儿童护肤等品种为重点,对商超、专卖店等开展抽检,确保产品安全。

三、持续深化药品清源整治行动

深入推进行动,巩固药品安全整治成果。一是严查购销渠道。重点检查药品经营使用单位是否存在非法购进、未索证索票、“挂靠走票”等行为,今年以来,共检查相关单位133家次。二是规范网络销售。加强线上监测与线下检查结合,对辖区内开展药品网络销售的企业进行专项检查,重点核查许可信息公示、处方药销售流程是否合规。今年以来,通过持续整治,企业质量安全意识明显提升,药品追溯管理目标进一步落实。

下一步,南昌县市场监督管理局将持续保持高压态势,多措并举筑牢药械化安全防线。

稿源:南昌县局

通讯员:王淑琴