为进一步加强对提供医疗器械运输贮存服务企业的监管，落实企业主体责任，督促第三方物流企业严格按照相关法律法规要求开展医疗器械贮存、配送服务，西湖区市场监督管理局对辖区内第三方物流企业开展了专项检查。

检查人员重点查看了第三方物流企业的物流仓储环境、计算机系统信息追溯、质量管理人员在岗情况、冷链器械的运输配送和器械的验收及出入库记录等情况，现场形成了检查报告并向企业进行反馈。对检查中发现的问题，要求企业立即整改完善。同时，要求第三方物流企业落实主体责任, 建立健全质量管理体系，按照《医疗器械经营质量管理规范附录》《南昌市医疗器械第三方物流企业经营质量管理规范实施细则》的要求，厘清委托方与受托方质量责任与义务，全力保障医疗器械在贮存、运输全过程质量安全。严格落实医疗器械质量安全风险会商机制，指导企业常态化开展质量管理体系自查自纠，全面排查整治风险隐患。对排查发现的风险信号建立台账、跟踪督办、闭环销号，持续提升第三方物流企业质量安全管理水平。

下一步，西湖区市场监督管理局将继续加强对第三方物流企业的监管，推动医疗器械第三方物流企业健康持续与高质量发展，保证医疗器械在贮存物流环节的质量安全。

通讯员：王晓娟

稿源：西湖区市场监督管理局